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상품명: 키트루다(Keytruda®)

이 약은 무슨 약입니까? 

이 약은 면역관문억제제로서, 우리 몸의 면역계를 활성화 시켜 암 세포를 공격하도록 도움을 주는 항암제입니다. 현재까지 암 치료는 암세포의 특징인 빠르게 분열하는 세포를 죽이는데 초점을 맞추었기 때문에, 암세포뿐만 아니라 정상 세포 중 빠르게 분열하는 세포에도 작용하여 부작용이 나타났습니다. 이와 달리, 면역 항암제는 암 환자의 면역체계를 활용해 암세포에 영향을 주므로 기존 항암제의 전형적인 부작용이 거의 없다는 장점이 있습니다.

이 약은 어떻게 투여됩니까?

이 약은 정맥 주사로 투여됩니다. 임상의에 의해 치료가 결정되며, 일반적으로 3주 간격으로 30분에 걸쳐 투여됩니다. 

이 약 투여 전 미리 알려야 하는 사항은 무엇입니까?

□ 이전에 약에 대한 알레르기가 있었다면 미리 알려 주십시오.

□ 이 약을 투여 받기 전에 크론병, 궤양성 대장염, 또는 루푸스와 같은 면역질환이나 자가면역질환의 기왕력이 있는 경우는 미리 알려주십시오.

□ 장기 이식이나 조혈모세포이식을 받은 경우, 폐 또는 호흡 문제가 있는 경우, 간 문제가 있는 경우 등은 미리 알려주십시오.

□ 이 약 투여 전에 한약, 건강식품을 포함하여 다른 약물을 복용하는 경우 이를 담당의사 또는 약사에게 미리 알려야 합니다.

□ 이 약은 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있습니다. 남성, 여성 모두 이 약을 투여 받는 동안 임신을 해서는 안 됩니다. 이 약 투여 중 및 투여 중단 후 4개월까지 임신을 피해야 하며, 콘돔과 같은 피임 방법이 권장됩니다. 치료 후 안전한 임신에 대해서는 의사와 상담하시기 바랍니다. 이 약을 투여 받는 동안에는 수유해서는 안됩니다. 

이 약의 부작용은 무엇입니까? 

※ 부작용에 관해서 알아야 할 사항

□ 대부분의 사람들이 열거된 모든 부작용을 경험하는 것은 아닙니다. 

□ 일부 부작용은 발생 시기나 발현 기간을 예측하는 것이 가능합니다. 

□ 일부 부작용은 거의 대부분 회복되며, 치료가 종료되면 소실됩니다.

□ 부작용을 경감시키기 위한 많은 방법이 있습니다. 

★ 이 약은 면역계에 작용하기 때문에 정상세포나 조직에서 면역반응이 활발해져 이와 관련된 부작용이 나타날 수 있습니다.

다음의 부작용이 이 약을 투여 받는 환자에서 흔히 나타날 수 있습니다. (30% 이상의 환자에서 발생)

□ 전신 쇠약감

□ 빈혈

□ 혈청 나트륨 저하

□ 혈청 알부민 저하 

□ 고혈당증

다음의 부작용도 발생할 수 있습니다. (10-29%의 환자에서 발생)

□ 림프구 감소증

□ 오심, 구토

□ 설사, 복통

□ 손발 부종

□ 원인 불명의 열

□ 상기도 감염

□ 혈청 칼슘 저하

□ 관절염, 근육통

□ 어지러움, 두통

□ 불면

□ 기침, 호흡곤란

□ 가려움, 발진, 백반증

★ 성인보다 소아에서 더 일반적으로 나타나는 부작용은 다음과 같습니다: 피로함, 구토와 복부 통증, 혈중 간효소 수치 증가, 혈중 나트륨 수치의 증가

모든 부작용이 여기에 나열되지는 않았습니다. 만약에 이상한 증상을 경험하면 항상 의료진에게 알려야 합니다. 

의료진에게 긴급하게 연락해야 하는 때는 언제인가요? 

□ 알러지 반응: 어지러움, 빠른 심장박동, 안면부종, 호흡 문제

□ 감염의 소견: 발열(구강 온도가 38℃이상), 오한, 기침 또는 배뇨 시 타는 듯한 느낌

□ 심근염: 숨가쁨, 불규칙한 심장 박동, 피로함, 또는 가슴통증 

□ 폐의 문제(폐렴 등): 숨가쁨, 가슴통증, 새로운 또는 악화된 기침

□ 장관계 문 (장천공을 유발할 수 있는 대장염 등: 설사, 또는 평소보다 활발한 장의 움직임, 검고 찐득한 또는 혈액이 섞이거나 점액성인 변, 심각한 복부의 통증이나 압통

□ 신장의 문제(신장염, 신부전 등): 요량이나 요색의 변화

□ 주입관련 문제(심각하거나 생명에 위협이 될 수도 있습니다.): 오한이 들고 몸이 떨림, 숨이 가쁘거나 쌕쌕거림, 가렵거나 발진이 생김, 붉어짐, 어지러움, 열이 남, 의식을 잃을 것 같은 느낌

□ 시력의 변화, 눈의 심한 통증 및 자극

다음의 증상은 의료진이 알아야 하지만 응급 상황은 아닙니다. 증상이 나타나면 하루 이내에 의료진에게 알리도록 합니다.

□ 피곤함이나 허약감과 같은 빈혈 증상

□ 간의 문제(간염 등): 피부 또는 눈의 흰자가 노란빛을 띰, 오심 또는 구토, 오른쪽 복부의 통증, 어두운 색의 뇨, 평소보다 배고픔이 적음, 평소보다 쉽게 출혈이 발생하거나 멍이 듦. 

□ 호르몬 샘의 문제(특히 갑상선, 뇌하수체, 부신, 췌장): 빠른 심박수, 체중감소 또는 체중증가, 땀 증가, 배고픔이나 목마름이 심함, 평소보다 요량이 증가함, 탈모, 한기를 느낌, 변비, 목소리가 낮아짐, 근육통, 어지러움 또는 의식 혼미, 두통이 사라지지 않거나 평소랑 다른 두통

□ 피부의 문제: 발진, 가려움, 수포, 벗겨짐 또는 헐음, 입이나 코, 목 또는 생식기에 생긴 통증을 수반한 헐음이나 궤양

□ 시야 변화, 눈의 통증, 눈의 충혈

기타 평소와 다른 증상을 경험할 경우 의료진에게 알리십시오.

부작용 자가 대처법

□ 의사의 지시 없이 함부로 예방접종을 해서는 안 됩니다. 

□ 감염의 위험성이 있으므로 사람이 많이 모인 곳에 가거나 감기나 다른 감염에 걸린 사람을 가까이 하지 않는 것이 좋습니다. 발열 등 감염의 징후가 나타나면 즉시 의료진에게 연락하십시오. 손을 자주 씻는 것이 좋습니다. 

□ 주사 부위에 통증이나 압통이 있는경우, 차갑게 압박하거나 15-20분간 여러 번 차가운 물에 담급니다. 

□ 혈중 지질(콜레스테롤,  TG) 수치가 증가 할 수 있습니다. 투약 후 혈중 지질 수치를 관찰해야 합니다.  

□ 이 약은 구역을 많이 유발하지 않습니다. 그러나 구역감을 경험하면 항구토제를 처방받아 지시대로 복용하고, 소량씩 자주 식사하는 것이 좋습니다

□ 규칙적으로 배변하는 습관을 가지십시오. 변비가 심할 경우에는 완하제를 처방 받으실 수 있습니다. 

□ 충분한 휴식을 취하고, 영양 공급이 잘 유지되도록 하십시오.  

부작용이라고 생각되는 증상을 경험하면 의료진과 상의하십시오. 증상에 대처할 수 있는 약을 처방하거나 대처법을 알려줄 수 있습니다.