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약물정보

세엘진탈리도마이드캡슐(Thalidomide), 탈리그로브캡슐(Thaliglob) - 탈리도마이드(Thalidomide)

다른 이름

상품명: 세엘진탈리도마이드 (Thalidomide®), 탈리그로브 (Thaliglob®)

이 약은 무슨 약입니까? 

이 약은 새로 진단된 다발성 골수종 치료에 사용되는 약물입니다.

이 약은 면역조절약물로 체내 면역 체계에 관련된 물질의 생성을 조절하여 면역 반응을 조절하거나 새로운 혈관의 형성을 억제하여 작용합니다. 골수종세포의 생존과 성장에 영향을 줄 수 있는 신호전달물질 (사이토카인, 예를 들어 종양 괴사 인자-a)의 생물학적 활성과 분비를 변화시킵니다. 혈관내피생성인자를 억제하여 새로운 혈관 생성을 감소시키고, 면역 조절, 항염증 및 항혈관 형성 특성을 나타냅니다.

이 약은 어떻게 투여됩니까?

한 캡슐은 50mg입니다. 환자 상태에 따라 1일 1회 50-200mg을 취침 전이나, 저녁 식사 후 적어도 1시간 후에 물과 함께 28일을 1주기로 복용합니다. 이 약은 졸음을 유발할 수 있어 취침 전에 복용하는 것을 추천드립니다. 최대의 효과와 약 복용을 잊지 않기 위해 매일 같은 시각에 규칙적으로 복용합니다. 캡슐을 부수거나 씹거나 개봉하면 안 됩니다. 보호자가 대신 접촉해서는 안 됩니다

복용을 잊은 경우 복용할 시간으로부터 12시간이 경과하지 않았을 경우, 생각나는 즉시 복용하고, 12시간을 경과했을 경우, 놓친 투약은 생략하고 다음 복용 일정에 따릅니다. 절대 두 번에 복용할 양을 한꺼번에 복용해서는 안됩니다.

탈리도마이드는 위해 관리프로그램(Taloma Total Safety System: TTSS)에 규정된 사항을 따르는 것에 동의한 환자에게만 투여되어야 합니다. 이는 약을 처방하는 의사와 조제하는 약사, 복용하는 환자 모두 위해관리 프로그램에 등록된 자여야 하고 이러한 프로그램에 의하여 처방, 공급, 조제, 투약이 모두 관리되어 생식독성의 위험으로부터 지키기 위함입니다.

이 약 투여 전 미리 알려야 하는 사항은 무엇입니까?

□  이전에 약에 대한 알레르기가 있었다면 미리 알려 주십시오.

□  이 약 투여 전에 한약, 건강식품을 포함하여 다른 약물을 복용하는 경우 이를 담당의사 또는 약사에게 미리 알려야 합니다. 의사의 지시가 없는 이상 아스피린 함유 제제를 복용해서는 안됩니다.

□  이 약은 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있습니다. 남성, 여성 모두 이 약을 투여 받는 동안 절대 임신을 해서는 안 됩니다. 이 약 투여 전 4주, 투여중 및 투여 중단 후 4주까지 임신을 피해야 하며, 콘돔과 같은 피임 방법이 권장됩니다.  치료 후 안전한 임신에 대해서는 의사와 상담하시기 바랍니다. 이 약을 투여 받는 동안에는 수유해서는 안됩니다. 

이 약의 부작용은 무엇입니까? 

※ 부작용에 관해서 알아야 할 사항

□  대부분의 사람들이 열거된 모든 부작용을 경험하는 것은 아닙니다. 

□  일부 부작용은 발생 시기나 발현 기간을 예측하는 것이 가능합니다. 

□  일부 부작용은 거의 대부분 회복되며, 치료가 종료되면 소실됩니다.

□  부작용을 경감시키기 위한 많은 방법이 있습니다. 

다음의 부작용이 이 약을 투여 받는 환자에서 흔히 나타날 수 있습니다. (30% 이상의 환자에서 발생)

□  태아 기형(임신 중에 복용시)

□  졸음, 피로감

□  말초 신경병증(손, 발의 저림, 따끔거림)

□  변비

□  근육 쇠약감

□  호흡곤란

□  말초부종

□  피부 발진, 가려움증

다음의 부작용도 발생할 수 있습니다. (10-29%의 환자에서 발생)

□  호중구 수 감소(골수억제): 백혈구가 일시적으로 감소됩니다. 이로 인해서 감염의 위험성이 증가될 수 있습니다.

□  두통, 자세를 바꿀 때 현기증(혈압변화에 따른 기립성 저혈압 증상)

□  피부건조

□  설사, 소화불량, 구역감

□  폐렴

모든 부작용이 여기에 나열되지는 않았습니다. 만약에 이상한 증상을 경험하면 항상 의료진에게 알려야 합니다. 

의료진에게 긴급하게 연락해야 하는 때는 언제인가요? 

다음 문제로 인한 증상이 있거나 증상이 악화되었을 때

□  38℃ 이상의 고열, 오한, 인후통(감염의 징후)

□  호흡곤란, 목이 막히고, 얼굴이 붓는 증상, 두드러기(알레르기 반응일 수 있음)

□  숨가쁨, 가슴통증, 턱/목/왼팔 통증, 몸 한쪽으로만 느껴지는 무력감, 어눌한 말투, 갑작스런 시야 변화, 는 팔/다리의 부종(심장마비 또는 뇌졸중, 다리나 폐의 심각한 혈전 발생의 징후)

다음의 증상은 의료진이 알아야 하지만 응급 상황은 아닙니다. 증상이 나타나면 하루 이내에 의료진에게 알리도록 합니다.

□  손, 발이 무감각해지거나 저림증, 타는 듯한 느낌이나 통증(말초신경병증)

□  처방받은 약으로도 해결되지 않는 변비

□  피부 발진 발현

□  발이나 발목 붓기, 갑작스러운 체중 증가

□  과도한 피로감(일상생활 영위 불가)

□  24시간 동안 먹거나 마실 수 없는 경우 또는 탈수 증상 (피로감, 갈증, 구갈, 소변이 진해지는 경우)

기타 평소와 다른 증상을 경험할 경우 의료진에게 알리십시오.

부작용 자가 대처법

□  이 약은 졸음을 유발할 수 있어 최대한 취침 전에 복용하도록 합니다.

□  다른 지시가 없다면 하루에 최소 2-3L의 물을 마시는 것이 좋습니다. 

□  감염의 위험이 증가될 수 있으므로 사람이 많은 장소를 피합니다. 발열 등 감염의 징후가 있을 경우 의사에게 알려야 합니다. 손을 자주 씻어야 합니다.

□  이 약은 구역을 많이 유발하지 않습니다. 그러나 구역감을 경험하면 항구토제를 처방받아 지시대로 복용하고, 소량씩 자주 식사하는 것이 좋습니다.

□  규칙적으로 배변하는 습관을 가지십시오. 변비가 심할 경우에는 완하제를 처방받으실 수 있습니다. 

□  햇빛에 직접 노출되는 것을 줄이는 것이 필요합니다. 자외선 차단제를 사용하고, 보호할 수 있는 의상을 착용합니다. 

□  이 약 치료를 받는 동안 어지럽거나 졸릴 수 있습니다. 어지러움 및 현기증의 발생 위험을 줄이기 위해 앉거나 누운 자세에서 일어날 때 천천히 일어나십시오. 이 약에 대한 반응을 알기 전까지 운전이나 위험한 기계 조작 및 집중력을 요구하는 활동은 삼가십시오.

□  충분한 휴식을 취하고, 영양 공급이 잘 유지되도록 하십시오. 

□  의사의 지시 없이 함부로 예방접종을 해서는 안 됩니다. 

부작용이라고 생각되는 증상을 경험하면 의료진과 상의하십시오. 증상에 대처할 수 있는 약을 처방하거나 대처법을 알려줄 수 있습니다.

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