암임상시험 참여 시 혜택과 위험성
● 혜택
암임상시험에 참여함으로써 얻게 되는 혜택은 신약이나 새로운 치료법을 받을 수 있는 기회가 주어지고, 신약이나 새로운 치료법이 효과가 있다면 그에 대한 최초의 수혜자가 될 수 있으며, 최소한 현재의 표준치료를 적용받을 수 있고, 의료진이 좀 더 자주 면밀히 건강 상태를 살펴보게 되며, 암치료 방법의 발전에 도움을 줄 수 있다는 점입니다.
● 위험성
암임상시험에 참여 시 발생 가능한 위험성은 신약이나 새로운 치료법이 항상 표준치료보다 좋은 결과를 가져오는 것은 아니며, 신약이나 새로운 치료법이 효과가 있다고 해도 임상시험에 참여한 모든 환자에게 적용되지는 않을 수 있고, 예상하지 못한 부작용이 나타날 수도 있으며, 기존의 표준치료를 받을 때보다 좀 더 자주 병원을 방문해야 할 수도 있다는 것입니다.
[서울대학교병원 의학연구윤리심의위원회(IRB)]
의학연구윤리심의위원회(Institutional Review Board; IRB)는 임상시험에 참여하는 시험 대상자의 권리, 안전, 복지를 위하여 인간을 대상으로 하는 모든 생명의과학연구의 윤리적, 과학적 측면을 심의하여, 시험계획을 승인할 수 있는 독립된 합의제 의결기구입니다. 이는 윤리적, 과학적 타당성을 심의하여 시험 대상자를 보호하기 위해 설치되었으며, 시험 책임자로부터 임상시험계획서. 시험 대상자 설명문 및 동의서, 증례 기록서 등 관련 자료를 받아 심의 및 승인하여 적절한 임상시험 진행이 이루어질 수 있도록 관리 및 감독하는 역할을 수행합니다.
[임상시험에 참여하는 대상자의 권리]
